東京医科歯科大学臨床試験管理センター 生物統計学・データサイエンス部大学院医歯学総合研究科 臨床統計学分野

http://tmdu-biostat-datascience.com/finding/

http://dx.doi.org/10.1002/sim.9504

https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/pst.2192

http://journal.frontiersin.org/article/10.3389/fcvm.2021.767074/full?&utm_source=Email_to_authors_&utm_medium=Email&utm_content=T1_11.5e1_author&utm_campaign=Email_publication&field=&journalName=Frontiers_in_Cardiovascular_Medicine&id=767074

PMDA_RS研究展示会フライヤー（2021年11月4日開催）

http://lifescience.co.jp/yk/jsctr/21s1.html

https://www.amed.go.jp/koubo/16/01/1601C_00007.html

https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/19466315.2020.1845233

https://www.ncc.go.jp/jp/cras/biostatistics/Symposium/symposium.html

News

AMED医薬品・医療機器・再生医療等製品等に係るレギュラトリーサイエンスに関する研究の報告書を公開しました。
認知症の疾患進行を予測する統計手法に関する論文が採択されました。
Hirakawa A, Sato H, Hanazawa R, Suzuki K, Japanese Alzheimer’s Disease Neuroimaging Initiative. Estimating the longitudinal trajectory of cognitive function measurement using short-term data with different disease stages: Application in Alzheimer’s disease. Statistics in Medicine, 2022; http://dx.doi.org/10.1002/sim.9504.
スタッフ情報を更新しました。
本邦の医薬品早期承認制度におけるベイズ流アプローチの規制上問題点と利用可能性に関する論文が掲載されました。
Hirakawa A, Sato H, Igeta M, Fujikawa K, Daimon T, Teramukai S. Regulatory issues and the potential use of Bayesian approaches for early drug approval systems in Japan. Pharmaceutical Statistics, 2022; https://doi.org/10.1002/pst.2192.
COVID-19に関する研究について論文が採択されました。
Oba S, Hosoya T, Amamiya M, Mitsumura T, Kawata D, Sasaki H, Kamiya M, Yamamoto A, Ando T, Shimada S, Shirai T, Okamoto T, Tateishi T, Endo A, Aiboshi J, Nosaka N, Yamanouchi H, Ugawa T, Nagaoka E, Oi K, Tao S, Maejima Y, Tanaka Y, Tanimoto K, Takeuchi H, Tohda S, Hirakawa A, Sasano T, Arai H, Otomo Y, Miyazaki Y and Yasuda S (2021) Arterial and Venous Thrombosis Complicated in COVID-19: A Retrospective Single Center Analysis in Japan. Front. Cardiovasc. Med. 8:767074; https://doi.org/10.3389/fcvm.2021.767074
第6回PMDAレギュラトリーサイエンス研究展示会が2021年11月4日に開催されます。
希少疾患領域の治験におけるベイズ流アプローチの利用可能性と留意事項についての論文が採択されました。
平川晃弘, 佐藤宏征, 井桁正尭, 藤川桂, 堀口剛, 大門貴志, 手良向聡. 希少疾患領域の治験におけるベイズ流アプローチの利用可能性と留意事項. Japanese Pharmacology & Therapeutics. 2021; 49(s1): s72-79.
令和3年度 「AMED研究開発推進ネットワーク事業」に採択されました。
国際共同治験における治療効果の一貫性に関する論文が採択されました。
Kaneko S and Hirakawa A. Assessment of overall treatment effect in the presence of inconsistent regional effects in multi-regional clinical trials.Statistics in Biopharmaceutical Research, 2020; https://doi.org/10.1080/19466315.2020.1845233.
AMED合同シンポジウム「これからの臨床試験：新機軸の展開」について情報が公開されました。
２０２０年度　臨床研究論文執筆コース(介入研究)の受講者募集を開始しました（応募締め切り：10月20日（火））。詳細は、以下をご覧ください。
URL（学内専用）：https://www1.tmd.ac.jp/kenkyuu-news/20200914-2/index.html
バスケット試験のベイズ流デザインに関する論文が掲載されました。
Asano J and Hirakawa A. A Bayesian basket trial design accounting for uncertainties of homogeneity and heterogeneity of treatment effect among subpopulations. Pharmaceutical Statistics, 2020; https://doi.org/10.1002/pst.2049.
Webサイトを公開しました。